慢性肾脏病领域近几年来不断的有新的药物产生,为治疗肾病,延缓肾功能衰竭做出了很大贡献,让更多的患者在困于肾病之间时看到更多的希望,有了更多治愈的机会。
不论是老药新疗效,还是新药进一步的研发之后用于临床,关于慢性肾脏病治疗方面医药科研一直都在不断的发展,从来没停下过脚步。
所以对于现在很多患者在发现病情及时治疗后,可以回归到正常生活的情况也越来越多。
最近又有一类新药被批准用于慢性肾病治疗,之前也有给大家介绍过这类药物,不少人都关注着,也有留言说如果有新的进展了一定要及时发布出来,今天就给大家盘点一下。
唯一一个获得FDA完全批准用于治疗Iga肾病的药物!
布地奈德肠溶胶囊之前给大家介绍过,不过当时正在第三阶段实验过程中,如果经批准应用了,确实是个不错的好消息。
这类药物目前是针对iga肾病治疗的靶向药物。
Iga肾病我们都知道是一个年轻人比较普遍发生的慢性肾病类型。且是我国肾病人群中发病最为广泛的一类原发性肾小球肾炎疾病,占到30%-40%,比例是非常高的。所以如果说是出现尿潜血尿蛋白的症状,不一定是要做肾穿刺明确病理类型,可以通过症状,患者年龄等等首先可以先排除是否为Iga肾病。
Iga肾病与其他类型肾病最大的区别不是蛋白尿,而是血尿,包括无症状性血尿,肉眼血尿,且多伴随着呼吸道感染。
Iga肾病发病的主要原因是有四重机制,简单来说就是肾脏内细胞经过4个异常环节导致免疫复合物出现最终呈现iga的病理:
第一步是出现异常糖基化iga1,进化成Gd-IgA1,第二步是被循环系统中抗聚糖的自身抗体识别,第三步是导致肾炎的免疫复合物沉积在系膜区,第四步是激活系膜细胞。最终导致肾小球基底膜损伤,肾小球硬化发展,引起血尿和蛋白尿的症状。
针对iga肾病的发病机制,布地奈德肠溶胶囊由此而生,其靶向治疗作用机制就是通过抑制肠道粘膜免疫,调节B细胞活化和IgA+B细胞/浆细胞成熟和分化,减少半乳糖缺陷IgA1(Gd-IgA1)及其诱发的抗体产生,旨在靶向疾病源头抑制IgA肾病的发生和发展。
之前我们说一直在进行三期实验,结束后离临床应用就不远了。那么第三期的实验结果是怎么样了?
接下来就给大家分析一波:
第三期Ⅲ期试验NeflgArd中,布地奈德或优化RAS抑制剂治疗方案共进行了为期9个月。结束之后对患者做了随访调查。
结果显示布地奈德不仅可以让尿蛋白持续性下降,同时减少了血尿出现风险,最大的收获是对稳定提升肾小球滤过率有着积极意义。对延缓肾功能衰退达50%,拉长了达到肾衰竭的年限,预计可延缓12.8年进展至肾功能衰竭。
这个获益让已经出现肌酐高,处于肾功能不全中后期以及肾衰竭的iga肾病患者感到异常振奋。
在我国人员参与的实验数据也是有着明显的护肾,延缓肾衰竭的优势。在2年的治疗和观察期间,布地奈德治疗组时间加权的eGFR平均下降3.7 ml/(min·1.73m2),而安慰剂组时间加权的eGFR平均下降13.3 ml/(min·1.73m2),布地奈德治疗可带来9.6 ml/(min·1.73㎡)的eGFR获益,这一数值大于全球人群的治疗获益[5.1 ml/(min·1.73m2)]。同时,在2年内观察到耐赋康组的蛋白尿降低作用持久。
由于我国人群众多,所以病情呈现发病率高、病理多样,预后也多样的情况,布地奈德的出现无疑对IgA肾病患者人群伸出了援助之手。
相信在不久的将来,更多肾病患者也都可以受益于各类新药,延缓肾衰竭发展,对顽固性尿蛋白受再见,不再为肾病感到困扰,因肾衰竭而害怕。